La compañía evaluó la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de Covaxin en niños y adolescentes sanos de dos a 18 años de edad, según un comunicado del fabricante de vacunas.
Krishna Ella, presidente y director general de Bharat Biotech, dijo que los datos de los ensayos clínicos de Covaxin en la población pediátrica son muy alentadores.
«Hemos alcanzado nuestro objetivo de desarrollar una vacuna para la Covid-19 segura y eficaz para adultos y niños», acotó.
Los ensayos clínicos realizados entre junio y septiembre de 2021 muestran una sólida seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad.
Entre tanto, los datos fueron presentados a la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos en octubre pasado y recibieron recientemente el asentimiento de uso de emergencia para niños de 12 a 18 años.
El dolor en el lugar de la inyección fue el efecto adverso más frecuente, indicó el comunicado.
En el ensayo se examinaron 976 sujetos para detectar el coronavirus SARS-CoV-2 mediante RT-PCR y pruebas Elisa (inmunoensayo ligado a enzimas).
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