Publicada en el Diario Oficial de la Unión, la autorización corresponde al medicamento Columvi (glofitamab), desarrollado por el laboratorio Roche y destinado al tratamiento de adultos con linfoma difuso de células B grandes no especificado recidivante o refractario.

Ese fármaco está indicado en combinación con gemcitabina y oxaliplatino para pacientes que, por sus condiciones clínicas, no son candidatos al trasplante autólogo de células madre, procedimiento que utiliza células del propio paciente para combatir la enfermedad.

Según Anvisa, el nuevo registro representa una innovación relevante en la oncología hematológica al incorporar al mercado brasileño un anticuerpo biespecífico capaz de redirigir el sistema inmunológico para identificar y destruir células tumorales.

La agencia reguladora destacó también que la aprobación amplía las alternativas de tratamiento para personas con un cáncer de evolución rápida y alta agresividad, especialmente en casos en los que las terapias iniciales no lograron controlar la enfermedad o esta reapareció.

El linfoma difuso de células B grandes constituye el subtipo más frecuente de linfoma no Hodgkin agresivo y se caracteriza por su rápido crecimiento, lo que exige un tratamiento oportuno y eficaz.

Agencia Brasil expuso que en Brasil se diagnostican alrededor de cuatro mil nuevos casos de esa enfermedad cada año.

El tratamiento con Columvi se administra por vía intravenosa y, de acuerdo con la información difundida por las autoridades sanitarias, no requiere hospitalización.

Su protocolo contempla 12 ciclos terapéuticos, con una duración aproximada de ocho meses.

Reportes de prensa subrayaron que la aprobación forma parte de la política de Anvisa para incorporar nuevas tecnologías destinadas al tratamiento de enfermedades complejas y ampliar el acceso de los pacientes brasileños a terapias innovadoras disponibles en otros mercados.

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