Brasil aprueba fármaco para cáncer pulmonar avanzado

Brasilia, 22 oct (Prensa Latina) La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) aprobó hoy el registro de un nuevo medicamento dirigido a adultos con cáncer de pulmón avanzado o metastásico.

Comercializado con el nombre de Emrelis y cuyo principio activo es el telisotuzumab vedotina, el fármaco está indicado para pacientes con dicha dolencia de células no pequeñas, del tipo no escamoso, que presentan una elevada expresión de la proteína c-Met.

Según la Anvisa, la indicación se limita a personas que ya recibieron terapia sistémica y reúnen los criterios clínicos establecidos para el medicamento.

Explicó que el producto fue desarrollado para reconocer y unirse selectivamente a la proteína c-Met, presente en la superficie de las células tumorales.

Una vez que el complejo ingresa en la célula, amplió, libera monometilauristatina E, una sustancia que provoca la muerte celular.

Dicha aprobación se sustentó principalmente en los resultados de un estudio realizado con pacientes previamente tratados por este tipo de cáncer.

En la población evaluada, citó la Agencia Brasil, el medicamento alcanzó una tasa de respuesta objetiva del 29,2 por ciento, y entre los participantes analizados cuyos tumores presentaban una elevada expresión de c-Met, esa proporción llegó al 34,5.

La tasa de respuesta objetiva mide la proporción de pacientes que experimentan una reducción significativa del tumor conforme a los criterios del estudio.

Este resultado no significa que el tratamiento sea eficaz para todas las personas ni que garantice la curación.

La referida agencia reguladora recordó que el cáncer de pulmón figura entre las principales causas de mortalidad por enfermedades oncológicas en el mundo.

Pacientes con enfermedad localmente avanzada o metastásica, agregó, enfrentan un pronóstico desfavorable y, tras recibir quimioterapia e inmunoterapia, pueden disponer de alternativas terapéuticas limitadas.

ocs/dsa

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