El permiso corresponde a Wegovy, cuyo principio activo es la semaglutida, producido por la farmacéutica danesa Novo Nordisk.

Con la nueva presentación en comprimidos se amplían las opciones terapéuticas para adultos con obesidad o sobrepeso asociado a otras enfermedades.

La versión oral deberá tomarse una vez al día y contempla un aumento gradual de la dosis: comienza con 1,5 miligramos, continúa con cuatro y nueve miligramos, hasta alcanzar la cantidad diaria de mantenimiento de 25 miligramos.

De acuerdo con las indicaciones aprobadas, el fármaco debe ingerirse en ayunas, con una pequeña cantidad de agua, y después de tomarlo, el paciente tendrá que esperar al menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas u otros medicamentos.

Su indicación comprende a adultos con un índice de masa corporal igual o superior a 30, correspondiente a obesidad, así como a personas con sobrepeso que presenten al menos una enfermedad relacionada con ese exceso.

El tratamiento debe aplicarse junto a una alimentación saludable con reducción de calorías y actividad física.

Expertos precisan que la semaglutida pertenece al grupo de agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), sustancias que imitan la acción de una hormona producida naturalmente por el intestino y participan en la regulación del apetito y la ingesta de alimentos.

Según la Anvisa, este medicamento contribuye a reducir el peso corporal y mejorar parámetros metabólicos asociados con la obesidad.

También ofrece mayor flexibilidad terapéutica y permite, cuando exista indicación clínica, la transición entre las formulaciones oral e inyectable.

La decisión regulatoria se apoyó principalmente en el ensayo clínico de fase tres Oasis 4, que evaluó la semaglutida oral en dosis de 25 miligramos en adultos con obesidad y sobrepeso acompañado por enfermedades asociadas.

Durante las 64 semanas de seguimiento, los participantes que recibieron el medicamento registraron una reducción media del peso corporal superior al 13 por ciento, además de mejorías en distintos indicadores de salud cardiometabólica, en comparación con el grupo que recibió placebo.

La entidad reguladora recordó que la obesidad es una enfermedad crónica, progresiva y multifactorial, vinculada a un mayor riesgo de diabetes tipo dos, hipertensión, alteraciones de los lípidos en sangre, enfermedades cardiovasculares y apnea obstructiva del sueño.

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