Dicha autorización corresponde al inyectable MenQuadfi, un inmunizante conjugado administrado por vía intramuscular, cuya utilización estaba aprobada para otros grupos etarios.

Con la nueva decisión, el producto podrá ser utilizado tanto en adultos como en menores para prevenir la enfermedad meningocócica invasiva provocada por los serogrupos A, C, W y Y de la bacteria Neisseria meningitidis.

Esta ampliación incorpora de manera especial a los bebés pequeños, considerados entre los grupos más vulnerables a desarrollar formas graves de la dolencia durante los primeros meses de existencia.

Según Anvisa, la decisión se sustentó en estudios clínicos que evaluaron la seguridad del inmunizante en unos seis mil pequeños de entre seis semanas y menos de 12 meses, quienes recibieron al menos una dosis bajo diferentes esquemas de vacunación.

También fueron considerados datos de poco más de cinco mil niños que recibieron una dosis de refuerzo a partir del año.

Los resultados, precisó la autoridad sanitaria, mostraron un perfil de seguridad compatible con el esperado para las vacunas meningocócicas conjugadas y no identificaron nuevas preocupaciones relevantes relacionadas con el producto.

Así, esta medida se suma a las estrategias de prevención de enfermedades infecciosas mediante la inmunización, una de las principales herramientas de salud pública para reducir la incidencia de infecciones potencialmente graves.

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