El fármaco autorizado es trodelvy, cuyo principio activo es el sacituzumabe govitecana, y se usará contra la referida dolencia no susceptible de cirugía, localmente avanzada o metastásica, expuso agencia Brasil.
Según Anvisa, la primera indicación contempla el uso del medicamento en combinación con pembrolizumabe como tratamiento de primera línea para pacientes cuyos tumores expresen la proteína PD-L1, presente en la superficie de algunas células cancerígenas.
La segunda variante permite utilizar el fármaco como tratamiento único de primera línea en adultos que no sean candidatos a terapias con inhibidores de PD-1 o PD-L1.
El cáncer de mama triple negativo constituye un subtipo agresivo, asociado con un pronóstico menos favorable y un número limitado de alternativas terapéuticas.
Los pacientes con tumores localmente avanzados que no pueden ser extirpados mediante cirugía o con enfermedad metastásica presentan con frecuencia una rápida progresión clínica y elevada mortalidad, agregan expertos.
Ante esas características, recalcó Anvisa, existe la necesidad de disponer de tratamientos más eficaces desde las primeras etapas de la terapia, particularmente en pacientes con enfermedad avanzada.
El sacituzumabe govitecana pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como conjugados anticuerpo-fármaco, y su mecanismo consiste en reconocer específicamente la proteína Trop-2.
Una vez que se une a esa proteína, el medicamento libera directamente en las células tumorales un compuesto con acción quimioterápica, con el objetivo de atacar el cáncer de manera dirigida.
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