Más de 770 mil personas que viven con VIH en el país utilizan actualmente ese fármaco, considerado uno de los más eficaces para controlar la infección y evitar su progresión hacia el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida).
De acuerdo con la Agencia Brasil, el medicamento fue desarrollado por la empresa ViiV Healthcare, especializada en investigación para la prevención y tratamiento del VIH y perteneciente a la biofarmacéutica británica GSK.
En 2020, la compañía firmó un acuerdo con el Instituto de Tecnología en Fármacos (Farmanguinhos), de Fiocruz, para transferir progresivamente la tecnología de producción al país.
Desde entonces, Farmanguinhos realizó inversiones para adecuar sus instalaciones industriales, adquirir nuevos equipos, capacitar personal y desarrollar la estructura técnica, regulatoria y operativa necesaria para asumir la fabricación nacional del producto.
Fiocruz dio a conocer que el proceso ya fue concluido y que el inicio del suministro de lotes producidos en Brasil dependerá únicamente de la autorización de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Desde 2022, Farmanguinhos ya distribuye al SUS medicamentos elaborados en plantas de GSK, con más de 739 millones de cápsulas entregadas al sistema público de salud.
Tres lotes del dolutegravir ya fueron fabricados y validados por la institución y podrán incorporarse a la red pública una vez obtenida la aprobación regulatoria.
Paralelamente, continúan los trabajos para validar la metodología analítica del ingrediente farmacéutico activo.
El dolutegravir actúa inhibiendo la enzima integrasa, indispensable para la replicación del virus en las células del sistema inmunológico.
Su elevada eficacia permite reducir la carga viral hasta niveles indetectables, fortalecer la respuesta inmunitaria y disminuir el riesgo de progresión de la enfermedad, con escasos efectos adversos.
Desde 2019, la Organización Mundial de la Salud recomienda este medicamento como opción preferente para tratamientos de primera y segunda línea en todas las poblaciones, incluidas mujeres embarazadas y personas con potencial reproductivo, destacó la Agencia Brasil.
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